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xl 药品名称: 葡萄糖酸钙片 批准文号: 国药准字H15020761 包装规格: 0.5克*100片/瓶*100瓶/件 主治功能: 本品为补钙剂,用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松,手足抽搐症,骨发育不全,佝偻病,以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。 用法与用量: 一次1-4片,一日3次。 是否属于OTC: 否 是否在医保范围: 甲类 零售价: 3.8元/瓶
| 葡萄糖酸钙片详细说明书 |
葡萄糖酸钙片 拼音名:Putaotangsuangai Pian 英文名:Calcium Gluconate Tablets 书页号:2000年版二部-821 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇, 滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供 试品溶液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml ,加水稀释至10ml,摇匀,供为供试 品溶液(0.5g规格)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D***法),在422.7nm 的 波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,同法操作并测定,计算出每片的溶出量。限度为 75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸 钙1g),加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移置100ml 量瓶中,再用 水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸 钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定 液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.5g 【贮藏】 密封保存。 |
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